Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FREND Vitamin D Test System

Номер K: K162754 · 2017-01-12

ЗаявительNanoentek USA, Inc.
Дата решения2017-01-12
Код продуктаMRG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FREND Vitamin D Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162754. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FREND Vitamin D Test System?

FREND Vitamin D Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. The 510(k) number is K162754.

When did FREND Vitamin D Test System receive FDA 510(k) clearance?

FREND Vitamin D Test System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162754.

Who is the listed applicant for FREND Vitamin D Test System?

The FDA 510(k) record lists Nanoentek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREND Vitamin D Test System?

The FDA product code for FREND Vitamin D Test System is MRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanoentek USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162378FREND PSA PLUS (reagent cartridge)K153577FREND Testosterone Test SystemK152422FREND™ Free T4 Test System

Связанные устройства (Код: MRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K221817ALFIS_Витамин_D, ALFIS-3_АнализаторImmunostics Inc.,K223503Access 25(OH) Vitamin D TotalBeckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche DiagnosticsK200509ADVIA Centaur Витамин D Общий (VitD)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K191499MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin DShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑