FDA 510(k)

Система для эндопротезирования коленного сустава Endo-Model с покрытием PorEx (TiNbN), Система для эндопротезирования коленного сустава Link Sled с покрытием PorEx (TiNbN)

Номер K: K152431 · 2016-05-09

Дата решения2016-05-09

Код продуктаKRO

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09 under 510(k) number K152431. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating?

LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K152431.

When did LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating receive FDA 510(k) clearance?

LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating received FDA 510(k) clearance on 2016-05-09, under 510(k) number K152431.

Who is the listed applicant for LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating?

The FDA product code for LINK Endo-Model Knee System with PorEx (TiNbN) coating, Link Sled Knee System with PorEx (TiNbN) coating is KRO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Waldemar Link GmbH & Co. KG указан как заявитель

K261009MobileLink Система acetабулярных чашек – вставки с внутренним диаметром 40 мм (различные)K250375Allure Hip Stem и Intramedullary Plugs K243927МобильныйLink Система acetabular чаш - внутренние покрытия K241636МобильныйLink Система acetabулярного чаши - Расширение линии (Множественное)K231445Система Embrace Shoulder - Обратная конфигурация K222066LINK MobileLink Система acetабулярных чашек

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: KRO)

K261898Триатлон® Система коленного сустава; Триатлон® Система коленного сустава с шарниром; Скорпион® Полное коленное суставное устройствоHowmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics K252898Триатлон® Тританиум® Асимметричная пателла; Триатлон® Тританиум® Симметричная пателла; Триатлон® Симметричная пателла; Триатлон® Асимметричная пателла; Скорпион® Универсальный купол пателла; Триатлон® Зажимной амортизаторHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K252303Стенд для удлинения стволов (Система USTAR II)United Orthopedic Corporation K251665Триатлон® Система суставного шарнира коленаHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K242871ATTUNE™ Revision Hinge KneeDepuy Ireland UC K240043EVOLUTION® Система шарнирного коленного сустава; GUARDIAN™ Система спасения конечности; DCW Модульная система дистального бедра; REPIPHYSIS™ Система спасения конечности; EVOLUTION® MP Комплексная система коленного сустава; EVOLUTION® MP Комплексная система коленного сустава; EVOLUTION® MP Адаптивный вставной элемент CS; EVOLUTION® MP Адаптивный вставной элемент PS для большеберцовой кости; EVOLUTION® CS/CR Пористая кость бедра/EVOLUTION® Адаптивный вставной элемент CS и PS; EVOLUTION® Система коррекции CCK; ADVANCE® Двойной высокий вставной элемент; ADVANCE® A-CLASS® вставной элемент для большеберцовой кости; ADVANCE® Система коленного сустава; ADVANCE® Ultra-Congruent вставной элемент для большеберцовой кости.Microport Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.