Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

C2 NerveMonitor System

Номер K: K152505 · 2016-02-01

ЗаявительInomed Medizintechnik GmbH
Дата решения2016-02-01
Код продуктаETN
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

C2 NerveMonitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K152505. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the C2 NerveMonitor System?

C2 NerveMonitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K152505.

When did C2 NerveMonitor System receive FDA 510(k) clearance?

C2 NerveMonitor System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K152505.

Who is the listed applicant for C2 NerveMonitor System?

The FDA 510(k) record lists Inomed Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C2 NerveMonitor System?

The FDA product code for C2 NerveMonitor System is ETN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Inomed Medizintechnik GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: ETN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑