Монитор пациента — FDA 510(k) K152552

Описание устройства

Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152552. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Patient Monitor?

Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K152552.

When did Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152552.

Who is the listed applicant for Patient Monitor?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является компания Edan Instruments, Inc. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Patient Monitor?

The FDA product code for Patient Monitor is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edan Instruments, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251508Телеметрический монитор (iT30, iT50)K252463Электрокардиограф серии SE-1202 (Модель: SE-1202, SE-1202E)K251591Голтер ЭКГ и система АБП (HolterABP)K251268Диагностическая ультразвуковая система (Nano C5, Nano C5 EXP, Nano L12 и Nano L12 EXP)K241882Фетальный и материнский монитор (F15A, F15A Air)K250179Пациентский монитор (CX10, CX12, CX15, UX10, UX12, UX15)

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ЭКГ MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland Oy K260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Умный дисплейGE Healthcare Finland Oy K260579Infinity® Система острого ухода (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Телеметрический монитор (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Монитор B105M; Монитор B125M; Монитор B155M; Монитор B105P; Монитор B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Радиус VSM и аксессуарыMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.