Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stivax

Номер K: K152571 · 2016-05-26

ЗаявительBiegler GmbH
Дата решения2016-05-26
Код продуктаBWK
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stivax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biegler GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K152571. The device is classified under product code BWK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stivax?

Stivax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Biegler GmbH. The 510(k) number is K152571.

When did Stivax receive FDA 510(k) clearance?

Stivax received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K152571.

Who is the listed applicant for Stivax?

The FDA 510(k) record lists Biegler GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stivax?

The FDA product code for Stivax is BWK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BWK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244030Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.K220153Needle Stimulator (Model: RJNS6-1)Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.K202861Needle StimulatorWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.K200636AXUS ES-5 Electro-Acupuncture DeviceLhasa Oms, Inc.K170391ANSiStim-PPDyansys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑