Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device

Номер K: K200636 · 2021-02-03

ЗаявительLhasa Oms, Inc.
Дата решения2021-02-03
Код продуктаBWK
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lhasa Oms, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K200636. The device is classified under product code BWK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Lhasa Oms, Inc.. The 510(k) number is K200636.

When did AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device receive FDA 510(k) clearance?

AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K200636.

Who is the listed applicant for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

The FDA 510(k) record lists Lhasa Oms, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device?

The FDA product code for AXUS ES-5 Electro-Acupuncture Device is BWK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BWK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244030Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.K220153Needle Stimulator (Model: RJNS6-1)Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.K202861Needle StimulatorWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.K170391ANSiStim-PPDyansys, Inc.K152571StivaxBiegler GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑