Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)

Номер K: K244030 · 2025-03-28

ЗаявительWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2025-03-28
Код продуктаBWK
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K244030. The device is classified under product code BWK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)?

Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K244030.

When did Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3) receive FDA 510(k) clearance?

Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K244030.

Who is the listed applicant for Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)?

The FDA product code for Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3) is BWK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231425Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)K222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)K202861Needle StimulatorK202893Transcutaneous Electrical Nerve StimulatorK192568Jiajian Self-Adhesive Electrode

Связанные устройства (Код: BWK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220153Needle Stimulator (Model: RJNS6-1)Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.K202861Needle StimulatorWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.K200636AXUS ES-5 Electro-Acupuncture DeviceLhasa Oms, Inc.K170391ANSiStim-PPDyansys, Inc.K152571StivaxBiegler GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑