Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

Номер K: K202893 · 2021-06-18

ЗаявительWuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2021-06-18
Код продуктаGZJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18 under 510(k) number K202893. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K202893.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18, under 510(k) number K202893.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244030Needle Stimulator (CMNS6-1 PLUS, CMNS6-3)K231425Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (TENS WMPS2-1)K222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)K202861Needle StimulatorK192568Jiajian Self-Adhesive Electrode

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑