Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Jiajian Self-Adhesive Electrode

Номер K: K192568 · 2021-02-03

Дата решения2021-02-03
Код продуктаGXY
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Jiajian Self-Adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K192568. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Jiajian Self-Adhesive Electrode?

Jiajian Self-Adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K192568.

When did Jiajian Self-Adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Jiajian Self-Adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K192568.

Who is the listed applicant for Jiajian Self-Adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jiajian Self-Adhesive Electrode?

The FDA product code for Jiajian Self-Adhesive Electrode is GXY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GXY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑