Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ACCU NEWS Тест-карта для скрининга лекарств/Мочевая чашка

Номер K: K152590 · 2016-04-15

ЗаявительCoretests, Inc.
Дата решения2016-04-15
Код продуктаDKZ
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coretests, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K152590. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup?

ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Coretests, Inc.. The 510(k) number is K152590.

When did ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup receive FDA 510(k) clearance?

ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K152590.

Who is the listed applicant for ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup?

The FDA 510(k) record lists Coretests, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup?

The FDA product code for ACCU NEWS Drug Screening Test Card/Urine Cup is DKZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DKZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240670DRI Ecstasy Plus AssayMicrogenics CorporationK233019AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка Rx; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K231137Куп для тестирования на наркотики Xenta, тест-карта для тестирования на наркотики XentaXenta Biomedical Science Co., Ltd.K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600Quidel Cardiovascular, Inc.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas MedicalK182719Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterProQuidel Cardiovascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑