Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ennova Self-adhesive Electrode

Номер K: K152648 · 2016-02-18

ЗаявительSuzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd
Дата решения2016-02-18
Код продуктаGXY
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ennova Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K152648. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ennova Self-adhesive Electrode?

Ennova Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K152648.

When did Ennova Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Ennova Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K152648.

Who is the listed applicant for Ennova Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ennova Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Ennova Self-adhesive Electrode is GXY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GXY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Модели 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Модели 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Модели 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑