Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables

Номер K: K152670 · 2016-01-22

ЗаявительMedos International SARL
Дата решения2016-01-22
Код продуктаGWM
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152670. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables?

DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K152670.

When did DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables receive FDA 510(k) clearance?

DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152670.

Who is the listed applicant for DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables?

The FDA product code for DirectLink ICP Module, DirectLink ICP Extension Cable, Patient Monitor Interface Cables is GWM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos International SARL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and InterbodyK260240SYMPHONY Navigation Ready InstrumentsK253249TriALTIS™ Spine SystemK243249TriALTIS™ Spine SystemK241893CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation ArraysK242042TriALTIS™ Spine System

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: GWM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252241Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring SystemSophysaK250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLRaumedic AGK240821B4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNIW-2000)Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)Integra Lifesciences Production CorporationK201989B4C SystemBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICP MonitorIntegra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑