Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM

Номер K: K152765 · 2016-02-26

ЗаявительB. Braun Interventional Systems, Inc.
Дата решения2016-02-26
Код продуктаDTK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Braun Interventional Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K152765. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM?

VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is B. Braun Interventional Systems, Inc.. The 510(k) number is K152765.

When did VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K152765.

Who is the listed applicant for VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists B. Braun Interventional Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM?

The FDA product code for VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM is DTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B. Braun Interventional Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162625SeQuent Neo Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) Balloon Catheters

Связанные устройства (Код: DTK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)Argon Medical Devices, Inc.K240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemB.Braun Medical, Inc.K241507ALN Опциональный Фильтр Вены Кава (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)Aln S.A.R.L.K240257Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery KitBdK233680Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Günther Tulip Vena Cava FilterWilliam Cook Europe ApsK211874Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein ApproachWilliam Cook Europe Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑