Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000

Номер K: K152878 · 2016-02-03

Дата решения2016-02-03
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Danyang Suntec Auto Parts Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K152878. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000?

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Danyang Suntec Auto Parts Co., Ltd.. The 510(k) number is K152878.

When did SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 receive FDA 510(k) clearance?

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K152878.

Who is the listed applicant for SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000?

The FDA 510(k) record lists Danyang Suntec Auto Parts Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000?

The FDA product code for SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑