Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Manual Wheelchair (H008, PCK7)

Номер K: K261571 · 2026-08-06

ЗаявительJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Дата решения2026-08-06
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Manual Wheelchair (H008, PCK7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261571. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Manual Wheelchair (H008, PCK7)?

Manual Wheelchair (H008, PCK7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K261571.

When did Manual Wheelchair (H008, PCK7) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (H008, PCK7) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261571.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (H008, PCK7)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (H008, PCK7)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (H008, PCK7) is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252779YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)K253228YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE650AR)K252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)K242736Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3)K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)K213825Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K252370GEN 4 JOY WheelchairFree Wheelchair Mission

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑