Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GEN 4 JOY Wheelchair

Номер K: K252370 · 2026-07-24

ЗаявительFree Wheelchair Mission
Дата решения2026-07-24
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GEN 4 JOY Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Wheelchair Mission. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K252370. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GEN 4 JOY Wheelchair?

GEN 4 JOY Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Free Wheelchair Mission. The 510(k) number is K252370.

When did GEN 4 JOY Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

GEN 4 JOY Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K252370.

Who is the listed applicant for GEN 4 JOY Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Free Wheelchair Mission as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEN 4 JOY Wheelchair?

The FDA product code for GEN 4 JOY Wheelchair is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Free Wheelchair Mission указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170701GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑