Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ErgoSteel (ES0001/696)

Номер K: K253762 · 2026-09-22

ЗаявительStrongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbH
Дата решения2026-09-22
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ErgoSteel (ES0001/696) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K253762. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ErgoSteel (ES0001/696)?

ErgoSteel (ES0001/696) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbH. The 510(k) number is K253762.

When did ErgoSteel (ES0001/696) receive FDA 510(k) clearance?

ErgoSteel (ES0001/696) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K253762.

Who is the listed applicant for ErgoSteel (ES0001/696)?

The FDA 510(k) record lists Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ErgoSteel (ES0001/696)?

The FDA product code for ErgoSteel (ES0001/696) is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K252370GEN 4 JOY WheelchairFree Wheelchair Mission

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑