Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)

Номер K: K260145 · 2026-09-15

Дата решения2026-09-15
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K260145. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)?

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260145.

When did YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) receive FDA 510(k) clearance?

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K260145.

Who is the listed applicant for YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)?

The FDA 510(k) record lists Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)?

The FDA product code for YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑