Clear Guide SCENERGY — FDA 510(k) K153004

Описание устройства

Clear Guide SCENERGY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Guide Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153004. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clear Guide SCENERGY?

Clear Guide SCENERGY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Clear Guide Medical. The 510(k) number is K153004.

When did Clear Guide SCENERGY receive FDA 510(k) clearance?

Clear Guide SCENERGY received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153004.

Who is the listed applicant for Clear Guide SCENERGY?

The FDA 510(k) record lists Clear Guide Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Guide SCENERGY?

The FDA product code for Clear Guide SCENERGY is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clear Guide Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234030Clear Guide SCENERGY K201188Clear Guide SCENERGY K201898Clear Guide SCENERGY K171677Clear Guide SCENERGY

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.