FDA 510(k)

INVISION Полный системный аппарат для ревизии голеностопного сустава

Номер K: K153008 · 2016-05-06

Дата решения2016-05-06

Код продуктаHSN

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

INVISION Total Ankle Revision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153008. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INVISION Total Ankle Revision System?

INVISION Total Ankle Revision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K153008.

When did INVISION Total Ankle Revision System receive FDA 510(k) clearance?

INVISION Total Ankle Revision System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153008.

Who is the listed applicant for INVISION Total Ankle Revision System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INVISION Total Ankle Revision System?

The FDA product code for INVISION Total Ankle Revision System is HSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wrightmedicaltechnologyinc указан как заявитель

K222835Пророчество Система навигации и выравнивания перед операцией K213342PRO-DENSE LoVisc Заменитель костной ткани K212996Стерильная система PHALINX для исправления мизинца K202815ПРОФЕТия Система навигации и выравнивания до операции K201259ORTHOLOC 2 с технологией 3Di Pilon Fracture Plating System K200507PRO-DENSE LoVisc Заменитель костной ткани

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: HSN)

K253159Пророчество Система планирования операций ИнкомпассWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Кинос Тотал Анkle СистемаRestor3D K250037Инкомпасс Тотал Анкл СистемWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641Система замены коленного сустава APEX 3DParagon 28, Inc.K240475Хинтерманн Серия H2 Полный Системы Коленного СуставаVilex, LLC K241999Прогнозирующая система планирования хирургических операцийWright Medical Technology, Inc. (Stryker)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.