Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL

Номер K: K153076 · 2016-06-16

ЗаявительTeleflexmedical, Inc.
Дата решения2016-06-16
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16 under 510(k) number K153076. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL?

silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153076.

When did silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL receive FDA 510(k) clearance?

silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16, under 510(k) number K153076.

Who is the listed applicant for silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL?

The FDA product code for silky II POLYDEK, cottony II, TEVDEK II, NextStitch, DEKLENE II, DEKLENE MAXX Gabbay-Frater, NYLON, SILK, STAINLESS STEEL is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflexmedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterK212077Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley CathetersK192324Sheridan Spiral-Flex Endotracheal TubesK182847Hudson RCI Voldyne Volumetric ExerciserK181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterK183461Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑