Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LunulaLaser

Номер K: K153164 · 2016-06-03

ЗаявительErchonia Medical, Inc.
Дата решения2016-06-03
Код продуктаPDZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LunulaLaser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153164. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LunulaLaser?

LunulaLaser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. The 510(k) number is K153164.

When did LunulaLaser receive FDA 510(k) clearance?

LunulaLaser received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153164.

Who is the listed applicant for LunulaLaser?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LunulaLaser?

The FDA product code for LunulaLaser is PDZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PDZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253960Medicell Mycosis Laser (MCML24004)Medicell Healthcare Co.,LTDK241116Onycho Laser VTerasysd&C, Inc.K211265TFX-LT2000 Therapy LightToefx, Inc.K221363AF LaserShenB Co., Ltd.K190034REMY Medical Therapy Laser SystemFootdocprenur, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑