Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medicell Mycosis Laser (MCML24004)

Номер K: K253960 · 2026-03-09

ЗаявительMedicell Healthcare Co.,LTD
Дата решения2026-03-09
Код продуктаPDZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medicell Mycosis Laser (MCML24004) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicell Healthcare Co.,LTD. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09 under 510(k) number K253960. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medicell Mycosis Laser (MCML24004)?

Medicell Mycosis Laser (MCML24004) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09. The listed applicant is Medicell Healthcare Co.,LTD. The 510(k) number is K253960.

When did Medicell Mycosis Laser (MCML24004) receive FDA 510(k) clearance?

Medicell Mycosis Laser (MCML24004) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09, under 510(k) number K253960.

Who is the listed applicant for Medicell Mycosis Laser (MCML24004)?

The FDA 510(k) record lists Medicell Healthcare Co.,LTD as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicell Mycosis Laser (MCML24004)?

The FDA product code for Medicell Mycosis Laser (MCML24004) is PDZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PDZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241116Onycho Laser VTerasysd&C, Inc.K211265TFX-LT2000 Therapy LightToefx, Inc.K221363AF LaserShenB Co., Ltd.K190034REMY Medical Therapy Laser SystemFootdocprenur, LLCK153164LunulaLaserErchonia Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑