Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

REMY Medical Therapy Laser System

Номер K: K190034 · 2019-05-15

ЗаявительFootdocprenur, LLC
Дата решения2019-05-15
Код продуктаPDZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

REMY Medical Therapy Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Footdocprenur, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K190034. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the REMY Medical Therapy Laser System?

REMY Medical Therapy Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is Footdocprenur, LLC. The 510(k) number is K190034.

When did REMY Medical Therapy Laser System receive FDA 510(k) clearance?

REMY Medical Therapy Laser System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K190034.

Who is the listed applicant for REMY Medical Therapy Laser System?

The FDA 510(k) record lists Footdocprenur, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMY Medical Therapy Laser System?

The FDA product code for REMY Medical Therapy Laser System is PDZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PDZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253960Medicell Mycosis Laser (MCML24004)Medicell Healthcare Co.,LTDK241116Onycho Laser VTerasysd&C, Inc.K211265TFX-LT2000 Therapy LightToefx, Inc.K221363AF LaserShenB Co., Ltd.K153164LunulaLaserErchonia Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑