Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TFX-LT2000 Therapy Light

Номер K: K211265 · 2022-11-17

ЗаявительToefx, Inc.
Дата решения2022-11-17
Код продуктаPDZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TFX-LT2000 Therapy Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toefx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K211265. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TFX-LT2000 Therapy Light?

TFX-LT2000 Therapy Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Toefx, Inc.. The 510(k) number is K211265.

When did TFX-LT2000 Therapy Light receive FDA 510(k) clearance?

TFX-LT2000 Therapy Light received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K211265.

Who is the listed applicant for TFX-LT2000 Therapy Light?

The FDA 510(k) record lists Toefx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TFX-LT2000 Therapy Light?

The FDA product code for TFX-LT2000 Therapy Light is PDZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PDZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253960Medicell Mycosis Laser (MCML24004)Medicell Healthcare Co.,LTDK241116Onycho Laser VTerasysd&C, Inc.K221363AF LaserShenB Co., Ltd.K190034REMY Medical Therapy Laser SystemFootdocprenur, LLCK153164LunulaLaserErchonia Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑