Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft

Номер K: K153230 · 2016-07-14

ЗаявительThe Implantech Inc./Shefabone
Дата решения2016-07-14
Код продуктаLYC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Implantech Inc./Shefabone. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K153230. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft?

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is The Implantech Inc./Shefabone. The 510(k) number is K153230.

When did ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K153230.

Who is the listed applicant for ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists The Implantech Inc./Shefabone as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft?

The FDA product code for ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft is LYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑