FDA 510(k)

LSFG-NAVI

Номер K: K153239 · 2016-05-12

Дата решения2016-05-12

Код продуктаHKI

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LSFG-NAVI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Softcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K153239. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LSFG-NAVI?

LSFG-NAVI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Softcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K153239.

When did LSFG-NAVI receive FDA 510(k) clearance?

LSFG-NAVI received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K153239.

Who is the listed applicant for LSFG-NAVI?

The FDA 510(k) record lists Softcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LSFG-NAVI?

The FDA product code for LSFG-NAVI is HKI.

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom Technologies K252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private Limited K250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.Ltd K250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.