Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis

Номер K: K153329 · 2016-08-04

ЗаявительMed-Tech Water Systems, Inc.
Дата решения2016-08-04
Код продуктаFIP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Tech Water Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K153329. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Med-Tech Water Systems, Inc.. The 510(k) number is K153329.

When did MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis receive FDA 510(k) clearance?

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K153329.

Who is the listed applicant for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

The FDA 510(k) record lists Med-Tech Water Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

The FDA product code for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is FIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑