Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SafeCT-29

Номер K: K153331 · 2016-05-17

ЗаявительMedic Vision Imaging Solutions
Дата решения2016-05-17
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SafeCT-29 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medic Vision Imaging Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K153331. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafeCT-29?

SafeCT-29 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Medic Vision Imaging Solutions. The 510(k) number is K153331.

When did SafeCT-29 receive FDA 510(k) clearance?

SafeCT-29 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K153331.

Who is the listed applicant for SafeCT-29?

The FDA 510(k) record lists Medic Vision Imaging Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeCT-29?

The FDA product code for SafeCT-29 is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑