Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Хоффманн LRF (рама для реконструкции конечностей) система

Номер K: K153377 · 2016-04-11

ЗаявительStryker GmbH
Дата решения2016-04-11
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11 under 510(k) number K153377. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K153377.

When did Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System receive FDA 510(k) clearance?

Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11, under 510(k) number K153377.

Who is the listed applicant for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System?

The FDA product code for Hoffmann LRF (Limb Reconstruction Frame) System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261481Пангеа Система Реабилитации ФемураK253640Система винтового наложения заднего винта бедренной кости T2 Alpha; Система реконструкции бедренной кости PangeaK253202Хоффманн LRF СистемаK251400Система винтового наложения плечевой кости T2; Система винтов IMN; Система винтового наложения T2K250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing SystemK242445Платформа Пангея; Система остеосинтеза бедренной кости Пангея; Система остеосинтеза плечевой кости Пангея; Система остеосинтеза большеберцовой кости Пангея

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ с системой многоосевой коррекции BluetoothSynthes (USA) Products, LLCK260900ДИНЕКС® Системы внешней фиксацииVilex, LLCK260112КвикФикс внешняя фиксатор: набор для коленного суставаStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Экселсиор СистемаBlue Ocean GlobalK253202Хоффманн LRF СистемаStryker GmbHK253613Система внешней фиксации колец для макакParagon 28, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑