Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EMMa Electronic Monitoring Management

Номер K: K153477 · 2016-05-25

ЗаявительVitasystems GmbH
Дата решения2016-05-25
Код продуктаDSI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EMMa Electronic Monitoring Management is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitasystems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K153477. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMMa Electronic Monitoring Management?

EMMa Electronic Monitoring Management is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Vitasystems GmbH. The 510(k) number is K153477.

When did EMMa Electronic Monitoring Management receive FDA 510(k) clearance?

EMMa Electronic Monitoring Management received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K153477.

Who is the listed applicant for EMMa Electronic Monitoring Management?

The FDA 510(k) record lists Vitasystems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMMa Electronic Monitoring Management?

The FDA product code for EMMa Electronic Monitoring Management is DSI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DSI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243349BodyGuardian Remote Monitoring System (BGRMS v3.0)Boston Scientific Cardiac Diagnostic Technologies, Inc.K250356MoMe ARC® Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection System (32000)Infobionic, Inc.K240177Zio AT® device (A100A1001)iRhythm Technologies, Inc.K230265MoMe® ARC Wireless Ambulatory ECG Monitoring and Detection SystemInfobionic, Inc.K231276SmartCardia 7L PlatformSmartcardia SAK193104Unified Arrhythmia Diagnostic System PocketECG IVMedicalgorithmics S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑