FDA 510(k)

0.9% Инъекция натрия хлорида, USP BD PosiFlush SF шприц

Номер K: K153481 · 2016-04-04

Дата решения2016-04-04

Код продуктаNGT

Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K153481. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K153481.

When did 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K153481.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is NGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

K262163BD BBL Мюллер-Хинтон II бульон (Катионно-корректированный); BD Difco Мюллер-Хинтон бульон K260128BD Preset™ и BD A-Line™ артериальные шприцы для сбора крови K252378BD® MiniDraw™ Система сбора капиллярной крови с BD® MiniDraw™ SST™ Трубка для сбора капиллярной крови K252506BD Vacutainer® Безопасный-Забор™ Комплект для Сборки Крови; BD Vacutainer® Безопасный-Забор™ Комплект для Сборки Крови с Предустановленным Корпусом K260184Онклarity™ Набор для самостоятельного сбора образцов K252040BD Vacutainer® Платные Сепараторы Крови (PST™), BD Vacutainer® Коллекторы Крови С Натриевой Гепарином

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: NGT)

K2508840.9 % Инъекция натрия хлорида, USP, BD PosiFlush™ SP шприцBecton, Dickinson and Company K233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Очищающая шприц (Предварительно заполненная 0.9% раствором натрия хлорида)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech заполненные шприцы с 0,9% физиологическим раствором (Модели PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Предварительно заполненный шприц для промывания физиологическим растворомAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Предварительно заполненный шприц с физиологическим растворомAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.