Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

КЛС Мартин Система Пластины для Торакальной Хирургии

Номер K: K153482 · 2016-04-06

ЗаявительKLS-Martin L.P.
Дата решения2016-04-06
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

KLS Martin Thoracic Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K153482. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KLS Martin Thoracic Plating System?

KLS Martin Thoracic Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K153482.

When did KLS Martin Thoracic Plating System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Thoracic Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K153482.

Who is the listed applicant for KLS Martin Thoracic Plating System?

Регистр FDA 510(k) указывает KLS-Martin L.P. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for KLS Martin Thoracic Plating System?

The FDA product code for KLS Martin Thoracic Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где KLS-Martin L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260137KLS Martin IPS Оральные-Макс Имплантаты - МРConditional; Личные Решения для Пациентов - Ti (IPS-Ti); Личные Решения для Пациентов - PEEK (IPS-PEEK); Личные Решения для Пациентов KLS MartinK254162КЛС Мартин Иксос СистемаK253660KLS Martin Система Pure PectusK250988KLS Martin Система Pure PectusK250865KLS Martin Система IPS для предплечьяK252573KLS Martin cranial implants - MR CONDITIONAL; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILE

Посмотреть все 33 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892Система фиксации ProRibCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce Система PEEK для коррекции мизинцаNvision Biomedical TechnologiesK262963ТМC Система фиксации имплантатовTreace Medical Concepts, Inc.K261647Темп Платинговая Система; Ультра Компрессионный Шуруп СистемаPace SurgicalK261830ФРАКШОН 3.5 Система Плат (Различные - См. Каталог); ФРАКШОН 4.5 Система Плат (Различные - См. Каталог); ФРАКШОН Мини Система Плат (Различные - См. Каталог); ФРАКШОН Система Шурупов для Кости (Различные - См. Каталог)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Версалок Стерильная Система ПлакированияGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑