Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip

Номер K: K153500 · 2016-01-27

ЗаявительAtriCure, Inc.
Дата решения2016-01-27
Код продуктаFZP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K153500. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K153500.

When did AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K153500.

Who is the listed applicant for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip?

The FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove PRO V Clip is FZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AtriCure, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)K250371cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)K243860AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)K234125AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: FZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260677Vessel Closure Device (VCD177213P)Vcd Medical S.R.L.K254231Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating ClipsTaiwan Surgical CorporationK253781InnoClip Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK253903InnoClip Disposable Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK250643Disposable Polymer Ligation ClipsHangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.K251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑