Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portable Slit Lamp

Номер K: K153545 · 2016-06-22

ЗаявительShanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.
Дата решения2016-06-22
Код продуктаHJO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portable Slit Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K153545. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portable Slit Lamp?

Portable Slit Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.. The 510(k) number is K153545.

When did Portable Slit Lamp receive FDA 510(k) clearance?

Portable Slit Lamp received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K153545.

Who is the listed applicant for Portable Slit Lamp?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Slit Lamp?

The FDA product code for Portable Slit Lamp is HJO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HJO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑