Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PINK CAD/CAM disc

Номер K: K153546 · 2016-09-28

ЗаявительPolident D.O.O., Dental Products Industry
Дата решения2016-09-28
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PINK CAD/CAM disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polident D.O.O., Dental Products Industry. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K153546. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PINK CAD/CAM disc?

PINK CAD/CAM disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Polident D.O.O., Dental Products Industry. The 510(k) number is K153546.

When did PINK CAD/CAM disc receive FDA 510(k) clearance?

PINK CAD/CAM disc received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K153546.

Who is the listed applicant for PINK CAD/CAM disc?

The FDA 510(k) record lists Polident D.O.O., Dental Products Industry as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINK CAD/CAM disc?

The FDA product code for PINK CAD/CAM disc is EBI.

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑