Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ЭМ ЭНТ Навигированные Сuctions

Номер K: K153555 · 2016-04-07

ЗаявительMedtronic Navigation, Inc.
Дата решения2016-04-07
Код продуктаPGW
Консультативный комитетNE (Translation: NE)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

EM ENT Navigated Suctions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K153555. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EM ENT Navigated Suctions?

EM ENT Navigated Suctions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K153555.

When did EM ENT Navigated Suctions receive FDA 510(k) clearance?

EM ENT Navigated Suctions received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K153555.

Who is the listed applicant for EM ENT Navigated Suctions?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM ENT Navigated Suctions?

The FDA product code for EM ENT Navigated Suctions is PGW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medtronic Navigation, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: PGW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262235ApexCut ™ Лезвие с автоматическим отслеживанием ЭМ (187BL4012EM); ApexCut ™ Лезвие с автоматическим отслеживанием ЭМ (187BL4040EM); ApexCut ™ Лезвие с автоматическим отслеживанием ЭМ (187BL4060EM); ApexCut ™ Лезвие с автоматическим отслеживанием ЭМ (187BL2975EM); ApexCut ™ Лезвие с автоматическим отслеживанием ЭМ (187BL3590EM); ApexCut ™ Лезвие с автоматическим отслеживанием ЭМ (187BL4000LEM)Medtronic Xomed, Inc.K261540Кубическая система навигации 4D, VirtuEye ProFiagon GmbHK253395Stealth AXiS™ клиническое приложение для ЛОР-отделенияMedtronic Navigation, Inc.K243053Navient Система навигации с визуальным изображением (ENT) (955-NC-NC)ClaronavK231862TruDi® Навигационная система V3 (FG-2000-00)Acclarent, Inc.K223734ENT EM Устройство для регуляторных требований медицинского оборудования Устройство для регуляторных требований медицинского оборудования ENT EM Устройство для регуляторных требований медицинского оборудования ENT EM Устройство для регуляторных требований медицинского оборудованияBrainlab AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑