Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin в диапазоне 0.002 - 32 мкг/мл — FDA 510(k) K153569

Описание устройства

Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K153569. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml?

Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K153569.

When did Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml receive FDA 510(k) clearance?

Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K153569.

Who is the listed applicant for Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml?

The FDA product code for Liofilchem MIC Test Strip (MTS) -Dalbavancin at 0.002 - 32 ug/ml is JWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Liofilchem s.r.l. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260696MTS Гепотидацин 0,016-256 мкг/мл K252114MTS Азтреонам-Авибактам 0.016/4 - 256/4 мкг/мл K251580MTS Сулбактам-Дурлобактам 0.004/4 - 64/4 мкг/мл (SUD)K243202MTS Цефтобипрол 0.002-32 мкг/мл K230479ComASP Цефидерокол 0.008-128 K211672MTS Пиперациллин-тазобактам 0.016/4 - 256/4µг/мл

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: JWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260447ETEST Гепотидацин (GEP) (0,016-256 мкг/мл)bioMérieux SA K260696MTS Гепотидацин 0,016-256 мкг/млLiofilchem s.r.l.K252114MTS Азтреонам-Авибактам 0.016/4 - 256/4 мкг/млLiofilchem s.r.l.K252062The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Colistin in the dilution range of 0.12-16 ug/mLThermo Fisher Scientific K250575Сенсититре 18-24 часовой систем для определения минимальной ингибирующей концентрации или порога чувствительности с Азтреонам/авибактамом в диапазоне разведения 0,008/4 - 64/4 мкг/млThermo Fisher Scientific K252014Сенсититре 18-24 часовая система МИК или пороговой чувствительности с амикацином в диапазоне разведения 0.25-256 мкг/млThermo Fisher Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.