FDA 510(k)

Microdent Ektos Implant System

Номер K: K153650 · 2016-05-20

Дата решения2016-05-20

Код продуктаDZE

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microdent Ektos Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implants Microdent System S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K153650. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microdent Ektos Implant System?

Microdent Ektos Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Implants Microdent System S.L. The 510(k) number is K153650.

When did Microdent Ektos Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Microdent Ektos Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K153650.

Who is the listed applicant for Microdent Ektos Implant System?

The FDA 510(k) record lists Implants Microdent System S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microdent Ektos Implant System?

The FDA product code for Microdent Ektos Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZE)

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLC K260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.