DICOM Просмотрщик — FDA 510(k) K153653

Описание устройства

DICOM Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153653. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DICOM Viewer?

DICOM Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K153653.

When did DICOM Viewer receive FDA 510(k) clearance?

DICOM Viewer received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153653.

Who is the listed applicant for DICOM Viewer?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DICOM Viewer?

The FDA product code for DICOM Viewer is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brainlab AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252476Видитель (5.4); Элементы Видителя; Видитель Мистической Реальности; Умный Лейаут; Элементы Видителя Умный Лейаут K252562Спинной и травматический навигационный инструмент K243432Васкулярное навигационное устройство PAD 2.0; Навигационное программное обеспечение Vascular PAD K243142Краниальная 4Pi иммобилизация K250440Элементы RT (4.5); (Элементы) Множественные метастазы в мозге SRS; (Элементы) Краниальный SRS; (Элементы) Спинальный SRS; (Элементы) Краниальный SRS с конусами; (Элементы) Платформа планирования RT; (Элементы) Обзор дозы; (Элементы) Обзор повторного лечения; Элементы сегментации [Краниальный, Базальные ганглии, Голова и шея, Поясничный отдел, Спина, Грудной отдел и спина, Экскраниальный] RT; Элементы AI сегментации опухоли RT; Элементы SmartBrush [Ангиография, Спина] RT; Элементы Управление объектами RT K243633Brainlab Elements (7.0); Brainlab Elements Слияние изображений (5.0); Brainlab Elements Слияние изображений Ангио (1.0); Brainlab Elements Контуринг (5.0); Brainlab Elements Трекинг фибров (3.0); Brainlab Elements Картирование BOLD МРТ (1.0)

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Синерис PACS v.1.0.1.0Syneris K262442Анализ HipStudioReplasia BV K261855Элucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214ОАООПДСTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.