Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Вангард ЭК Система коленного сустава

Номер K: K153657 · 2016-05-10

ЗаявительBiomet, Inc.
Дата решения2016-05-10
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Vanguard XP Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10 under 510(k) number K153657. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vanguard XP Knee System?

Vanguard XP Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K153657.

When did Vanguard XP Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Vanguard XP Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10, under 510(k) number K153657.

Who is the listed applicant for Vanguard XP Knee System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vanguard XP Knee System?

The FDA product code for Vanguard XP Knee System is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253434OSSTM Система реабилитации ортопедических травмK251270Тaperloc® Полный шейный стержень для тазобедренного суставаK241014Биомет Кirschner провода (K-провода)K222760StageOne™ Выборный спейсер для цементации тазобедренного суставаK221968StageOne™ Мolds для спейсеров цемента для плечаK213287StageOne Модели для имплантации коленного сустава из цемента

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Система полного протеза коленного сустава Unity, бесцементный бедренный компонент Unity KneeCorin, Ltd.K261462LANDMARK Комплекс для полного протезирования коленного суставаSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Система для тазобедренного суставаMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Персонализированная система коленного суставаZimmer, Inc.K253189Персональная система коленного сустава (Persona Porous Plasma Spray PPS бедренные кости)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Металлический травматологический поддон для удлинения бедренной костиMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑