Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PriMatrix Dermal Repair Scaffold

Номер K: K153690 · 2016-02-22

ЗаявительTei Biosciences, Inc.
Дата решения2016-02-22
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22 under 510(k) number K153690. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K153690.

When did PriMatrix Dermal Repair Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22, under 510(k) number K153690.

Who is the listed applicant for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Tei Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tei Biosciences, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162965SurgiMend MP Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑