FDA 510(k)

Корин ТaperFit Шейка Тазобедренного Сустава

Номер K: K153725 · 2016-03-25

Дата решения2016-03-25

Код продуктаJDI

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Corin TaperFit Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K153725. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Corin TaperFit Hip Stem?

Corin TaperFit Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153725.

When did Corin TaperFit Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Corin TaperFit Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K153725.

Who is the listed applicant for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem?

The FDA product code for Corin TaperFit Hip Stem is JDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corin U.S.A. Limited указан как заявитель

K242744Trinity EVO Acetabular Shell K241808АполлоHipX (THR.SS.0001)K241472Икона Гип Стем K241570Unity Total Knee System K240875Unity Knee PS-C Tibial Insert K231172АполлоKnee

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: JDI)

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434OSSTM Система реабилитации ортопедических травмBiomet, Inc.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer Biomet K240783Anthology Hip Stems; CPCS Hip Stems; Femoral Heads; R3 Acetабулярные подкладки; Spectron Hip Stems; Synergy Hip StemsSmith & Nephew, Inc.K241716Глобальная модульная система замены, Модульная система замены, Модульный вращающийся шарнирный компонент коленного суставаHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K240418Stryker Ортопедические системы тазобедренного сустава Обновление этикеткиHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.