Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Image1 SPIES System

Номер K: K160044 · 2016-02-01

Дата решения2016-02-01
Код продуктаFET
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Image1 SPIES System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K160044. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Image1 SPIES System?

Image1 SPIES System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K160044.

When did Image1 SPIES System receive FDA 510(k) clearance?

Image1 SPIES System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K160044.

Who is the listed applicant for Image1 SPIES System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image1 SPIES System?

The FDA product code for Image1 SPIES System is FET.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Karl Storz Endoscopy America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 46 устройств →

Связанные устройства (Код: FET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑