Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TAP 3, TAP 1

Номер K: K160239 · 2016-08-10

ЗаявительAirway Management, Inc.
Дата решения2016-08-10
Код продуктаPLC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TAP 3, TAP 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airway Management, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K160239. The device is classified under product code PLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TAP 3, TAP 1?

TAP 3, TAP 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Airway Management, Inc.. The 510(k) number is K160239.

When did TAP 3, TAP 1 receive FDA 510(k) clearance?

TAP 3, TAP 1 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K160239.

Who is the listed applicant for TAP 3, TAP 1?

The FDA 510(k) record lists Airway Management, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP 3, TAP 1?

The FDA product code for TAP 3, TAP 1 is PLC.

Другие записи, где Airway Management, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181482myTAP2

Связанные устройства (Код: PLC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254304iNOS intraoral biosensorAchaemenid, LLCK252765ProSomnus RPMO2 OSA Device (RPMO2 OSA)Prosomnus Sleep TechnologiesK233497Rest Assure SystemSomnomed, Inc.K190353Bfit Sleep, Bfit Sleep with DentiTrac, Bfit Engage, Bfit Engage with DentiTracResidential Home Sleep ServicesK181571OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient MonitorMark Abramson, D.D.S., Inc.K172859Prosomnus [CA] Устройство для сна и храпа и Prosomnus [CA] Устройство для сна и храпа с микро-рекордеромProsomnous Sleep Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑