Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rest Assure System

Номер K: K233497 · 2024-10-03

ЗаявительSomnomed, Inc.
Дата решения2024-10-03
Код продуктаPLC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rest Assure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K233497. The device is classified under product code PLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rest Assure System?

Rest Assure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Somnomed, Inc.. The 510(k) number is K233497.

When did Rest Assure System receive FDA 510(k) clearance?

Rest Assure System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K233497.

Who is the listed applicant for Rest Assure System?

The FDA 510(k) record lists Somnomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rest Assure System?

The FDA product code for Rest Assure System is PLC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Somnomed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261366VirtusK183443SomnoDent AvantK162306SomnoDent ALPHA

Связанные устройства (Код: PLC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254304iNOS intraoral biosensorAchaemenid, LLCK252765ProSomnus RPMO2 OSA Device (RPMO2 OSA)Prosomnus Sleep TechnologiesK190353Bfit Sleep, Bfit Sleep with DentiTrac, Bfit Engage, Bfit Engage with DentiTracResidential Home Sleep ServicesK181571OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient MonitorMark Abramson, D.D.S., Inc.K172859Prosomnus [CA] Устройство для сна и храпа и Prosomnus [CA] Устройство для сна и храпа с микро-рекордеромProsomnous Sleep TechnologiesK170606Акриловый Herbst Аппарат с Микро-РекордеромGergen'S Orthodontic Lab

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑