Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor

Номер K: K181571 · 2019-04-19

ЗаявительMark Abramson, D.D.S., Inc.
Дата решения2019-04-19
Код продуктаPLC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mark Abramson, D.D.S., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K181571. The device is classified under product code PLC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor?

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is Mark Abramson, D.D.S., Inc.. The 510(k) number is K181571.

When did OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K181571.

Who is the listed applicant for OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Mark Abramson, D.D.S., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor?

The FDA product code for OASYS Oral/Nasal Airway System and OASYS Herbst with Dentitrac Patient Monitor is PLC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PLC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254304iNOS intraoral biosensorAchaemenid, LLCK252765ProSomnus RPMO2 OSA Device (RPMO2 OSA)Prosomnus Sleep TechnologiesK233497Rest Assure SystemSomnomed, Inc.K190353Bfit Sleep, Bfit Sleep with DentiTrac, Bfit Engage, Bfit Engage with DentiTracResidential Home Sleep ServicesK172859Prosomnus [CA] Устройство для сна и храпа и Prosomnus [CA] Устройство для сна и храпа с микро-рекордеромProsomnous Sleep TechnologiesK170606Акриловый Herbst Аппарат с Микро-РекордеромGergen'S Orthodontic Lab

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑