Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SimulCare II(TM)

Номер K: K160246 · 2016-10-06

ЗаявительXanacare Technologies, LLC
Дата решения2016-10-06
Код продуктаGZJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SimulCare II(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xanacare Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K160246. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SimulCare II(TM)?

SimulCare II(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Xanacare Technologies, LLC. The 510(k) number is K160246.

When did SimulCare II(TM) receive FDA 510(k) clearance?

SimulCare II(TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K160246.

Who is the listed applicant for SimulCare II(TM)?

The FDA 510(k) record lists Xanacare Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimulCare II(TM)?

The FDA product code for SimulCare II(TM) is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑