Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Image Navigator by Immuno Concepts

Номер K: K160265 · 2016-06-17

ЗаявительImmuno Concepts, N.A. , Ltd.
Дата решения2016-06-17
Код продуктаDHN
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Image Navigator by Immuno Concepts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immuno Concepts, N.A. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K160265. The device is classified under product code DHN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Image Navigator by Immuno Concepts?

Image Navigator by Immuno Concepts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Immuno Concepts, N.A. , Ltd.. The 510(k) number is K160265.

When did Image Navigator by Immuno Concepts receive FDA 510(k) clearance?

Image Navigator by Immuno Concepts received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K160265.

Who is the listed applicant for Image Navigator by Immuno Concepts?

The FDA 510(k) record lists Immuno Concepts, N.A. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Navigator by Immuno Concepts?

The FDA product code for Image Navigator by Immuno Concepts is DHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immuno Concepts, N.A. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203599Image Navigator by Immuno Concepts, Immuno Concepts IgG Anti-nDNA Fluorescent Test SystemK180202Histofluor Rodent LKS Fluorescent Antibody Test System, Image Navigator by Immuno Concepts

Связанные устройства (Код: DHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201956Zeus IFA ANA HEp-2 Test System, Zeus dIFineZeus Scientific, Inc.K172745ImmuGlo HEp-2 Elite IFAImmco Diagnostics, Inc.K153117AESKUSLIDES ANA HEp-2-Gamma, HELIOS FULLY AUTOMATED IFA SYSTEMAesku Systems GmbH&Co.Kg

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑