Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система управления информацией Stryker SDC3 HD с возможностью управления беспроводными устройствами

Номер K: K160332 · 2016-05-18

ЗаявительStryker Endoscopy
Дата решения2016-05-18
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18 under 510(k) number K160332. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability?

Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K160332.

When did Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability receive FDA 510(k) clearance?

Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18, under 510(k) number K160332.

Who is the listed applicant for Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability?

Регистр FDA 510(k) указывает Stryker Endoscopy в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability?

The FDA product code for Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Endoscopy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262369AIR+ Устройство для внутреннего ремонта мениска, изогнутое вверх; AIR+ Устройство для внутреннего ремонта мениска, изогнутое внизK253602Прецизионный S 4K СинусоскопK261037Система портативного ручного сканирования 780 nm SPY (SPY-PHI)K2601851688 4K Камера система с передовыми методами визуализации; 1788 4K Камера система с передовыми методами визуализацииK260108L12 светодиодный источник света с AIMK254014Связанный с устройством и голосовым управлением узел OR Hub; Система управления информацией SDC4K с устройством и голосовым управлением

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select СистемаKarl Storz SE & CO. KGK260972ОЕВ-271МУH ЖК-монитор; ОЕВ-321МУH ЖК-монитор; ОЕВ-431МУH ЖК-мониторSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C и VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (Устройство для закрытия порта EZ Close Port Site Closing Device, Устройство для закрытия порта EZ Close MAX Port Site Closing Device, Устройство для закрытия порта EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED ЖК-монитор (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑